1,有关数据源自何处?
根据微博截图上的信息检索,其源头来自美国保守派网站peoplealwayswin.com 5月11日的一篇报道,标题是“CDC承认:死于新冠疫苗的人数超过过去20年所有疫苗致死的总和”。
这篇报道中声称其数据来源是CDC官方统计数据。
在CDC官网上检索,的确可以发现,根据CDC的统计,从2020年12月14日至2021年5月24日,美国已注射超过2.85亿剂新冠疫苗。在此期间,在接种新冠疫苗的人群中,用于监测免疫接种后发生的不良反应的VAERS系统收到了4863例(0.0017%)死亡报告。
通过VAERS系统的数据库检索,6月1日的查询结果显示,VAERS系统记录了共9258例死亡报告,时间涵盖1968年2月到2021年5月,其中有1333例报告日期不明。从2020年12月美国开始接种疫苗到2021年5月期间,有4004例报告。仅从数字上看,接种新冠疫苗后报告的死亡数字(4004例)确实超过了之前其他疫苗接种时报告的死亡数字(3921例)。
不过,CDC称,可用的临床信息(包括死亡证明、尸检和医疗记录)审核尚未建立起新冠疫苗开始接种后的死亡案例与新冠疫苗之间的因果关系。
CDC同时承认,最近的报告表明,在美国获批的强生新冠疫苗和一种罕见而严重的导致死亡的不良事件(伴随血小板缺乏症的血栓)之间存在可信的因果关系。
2021年4月13日,鉴于报告接种强生新冠疫苗后出现罕见严重血栓病例,FDA以及CDC建议暂停接种该疫苗。10天后,两家机构决定恢复使用这款疫苗。
2,什么是VAERS系统?
VAERS(Vaccine Adverse Event Reporting System)是一个预警系统,用于监测免疫接种后发生的不良反应。它是CDC和美国食品药品监督管理局(FDA)用于确保所有疫苗(包括新冠疫苗)安全的几种系统之一。
VAERS可以为疫苗安全专家提供宝贵的信息,他们可以评估与疫苗相关的可能安全问题,包括新冠疫苗。这对于快速发现可能表明疫苗存在安全问题的不寻常或意外健康问题(也称为不良反应)特别有用。
但是,CDC提醒,如果向VAERS报告了健康问题,这并不意味着是疫苗引起了问题。它只是警告疫苗安全专家可能需要调查潜在问题,并提醒他们采取必要的进一步措施。
3,VAERS系统有何局限性?
任何人都可以向VAERS系统报告,包括患者、家庭成员、医疗服务提供者和疫苗制造商,即使尚不清楚是否是疫苗导致的健康问题。
CDC提醒,由于VAERS系统允许任何人报告疫苗可能的副作用,它包括可能或可能不是由疫苗引起的报告。
CDC称,VAERS系统的目的并非为了识别因果关系。仅用VAERS报告无法确定疫苗是否引起或促成了不良反应或疾病。有些报告可能包含不完整、不准确、巧合或无法证实的信息。向VAERS系统提交的大多数报告都是自愿的,这意味着它们会受到偏见的影响。在解释VAERS报告中的数据时,应始终考虑到这些局限性。
而且,VAERS仅用于监测不良反应。它不提供医疗建议。
VAERS的报告对公众开放,但不包括任何可以识别个人的信息。与VAERS报告的严重不良反应相关的医疗记录是密封的,以保护患者的隐私。
4,为什么VAERS系统中报告的接种新冠疫苗后的死亡案例比其他疫苗都高?
部分原因是,根据CDC的信息,美国卫生部门要求医疗服务提供者向VAERS系统报告新冠疫苗免疫接种后的任何死亡病例,无论医疗服务提供者是否认为该疫苗是导致死亡的原因。而这一要求不使用于其他疫苗。
FDA在批准辉瑞、莫德纳和强生疫苗时也都附加了这一要求。