莫德纳放弃疫苗专利公开基因测序结果?

2021-05-06

简体中文社交网络流传消息称,美国莫德纳(Moderna)公司突然向世界公开了其开发的代号mRNA-1273的新冠疫苗基因测序结果,放弃了该疫苗的专利。

经核查,公开莫德纳新冠疫苗mRNA序列的并非该公司自己,而是斯坦福大学的几位科学家,他们在2021年3月底将包含莫德纳新冠疫苗mRNA序列的文件公布在开源软件项目托管平台GitHub上。

莫德纳曾在2020年10月表示,在新冠疫情大流行继续期间,该公司不会强制申请与其新冠疫苗相关的专利,并愿意在疫情过后将专利授权给其他公司。

美国政府正式表态支持暂时豁免对新冠疫苗的知识产权保护。

背景

55日,微博用户“@本帮-”发布博文称:美国Moderna公司突然向世界公开了其开发的代号mRNA-1273的新冠疫苗基因测序结果,显然,摩德纳公司放弃了该疫苗的专利。世界卫生组织认可摩德纳疫苗的有效率高达94%,这将意味着世界上任何一个国家都可以获得生产Moderna疫苗的技术,谨向具有仁爱之心的摩德纳公司致以崇高的敬意,人类最终战胜新冠病毒指日可待!

莫德纳新冠疫苗是一款信使核糖核酸(mRNA)疫苗,也是美国最先开展临床试验的新冠疫苗。

202012月,美国食品和药物管理局(FDA)批准莫德纳新冠疫苗的紧急使用授权申请。20211月,欧洲药品管理局批准其在欧盟范围内上市。

该疫苗于20211月接受世界卫生组织免疫战略咨询专家组的审核,该专家组建议18岁及以上年龄人群使用该款疫苗。

2021430日,世界卫生组织宣布,将莫德纳新冠疫苗列入紧急使用清单,使其成为第五种获得世卫组织紧急使用认证的新冠疫苗。

核查

1,谁发布了莫德纳新冠疫苗mRNA序列?

检索关键词可知,公开莫德纳新冠疫苗mRNA序列的并非该公司自己,而是斯坦福大学的几位科学家,他们在20213月底,将包含莫德纳新冠疫苗mRNA序列的文件公布在开源软件项目托管平台GitHub上。

几位科学家表示,随着疫苗的推广,这些序列(下图)开始在很多不同的调查、诊断性研究中出现。知道这些序列并有能力将其与其他RNA区分开,对于分析未来的生物医学数据集是非常有用的。具体来说,它可以帮助研究者或临床医生在测序过程中快速判定该序列为治疗性mRNA 而非宿主或感染源。

科学家们向FDA申请许可,以保留即将被丢弃在斯坦福大学和退伍军人事务部疫苗接种点的空瓶。

斯坦福大学的科学家们说:在这项工作中,RNA是从免疫接种后残留在疫苗小瓶中的微小剂量中获得的,这部分残留物本来要以其他方式丢弃。这一研究得到了FDA的授权。

据美国网络媒体Motherboard报道,参与研究的斯坦福大学科学家Andrew FireMassa Shoura说,FDA批准了斯坦福大学将他们的研究结果与科学社区分享的决定。几周前,我们确实联系了莫德纳公司,表示我们希望将该分子序列纳入一份出版物中,并询问我们是否有什么需要引用参考的地方……他们没有回应或反对,所以我们认为大家都在忙于做重要的工作。

科学家们说,这在技术上并不是对疫苗进行逆向工程我们没有对疫苗进行逆向工程,他们在一封电子邮件中告诉Motherboard我们发布了两个合成RNA分子的推定序列,这些分子在2021年的医学和人类生物学的大环境中已经变得足够普遍。

这并不是新冠疫苗首次被逆向分析并在网上分享。

20201225日,PowerDNS的创始人Bert Hubert利用辉瑞/BioNTech疫苗的公开信息,弄清了其mRNA序列。

尽管如此,工程师Jason Neubert在一篇关于逆向工程的辉瑞疫苗的博文中说:没有人能很快在他们的车库里制造出mRNA疫苗。

2,莫德纳对新冠疫苗专利的态度如何?

莫德纳曾在202010月表示,在新冠疫情大流行继续期间,该公司不会强制申请与其新冠疫苗相关的专利,并愿意在疫情过后将专利授权给其他公司。

这家位于马萨诸塞州剑桥市的公司至少有七项与其疫苗相关的美国专利,其中一项是发明一种使用基于基因的技术来预防一系列冠状病毒的疫苗。这一系列病毒包括引起新冠肺炎的病毒。

此举意味着,其他制药商或政府无需担心莫德纳会试图阻止任何其他被该公司认为基于其专利技术的新冠疫苗。

我们刻意地不指摘别人侵权,莫德纳总裁Stephen Hoge当时在接受《华尔街日报》采访时说。

2020108日,莫德纳公司也发表声明称:在目前的情况下,我们感到有一种特殊的义务,即利用我们的资源尽快结束这场疫情。因此,在疫情持续的情况下,莫德纳将不会对那些生产用于抗击疫情的疫苗的公司强制申请与新冠疫苗相关的专利。此外,为了消除疫情期间疫苗开发的任何知识产权障碍,我们也愿意在疫情过后应要求将我们新冠疫苗的知识产权许可给其他公司。

2021428日,美国贸易代表Katherine Tai 与莫德纳首席执行官官Stephane Bancel视频讨论了新冠疫苗的生产,以及拟议中的豁免执行对新冠疫苗及相关医疗产品知识产权予以保护的世贸组织相关条款。

3,美国政府对新冠疫苗专利态度如何?

美国政府表示,将支持暂时豁免对新冠疫苗的知识产权保护,以允许发展中国家生产由制药公司研发的新冠疫苗,理由是迫切需要遏制这场疫情。

55日,美国贸易代表Katherine Tai说,美国将支持一项世界贸易组织正在审议的提案;这无视了制药行业的反对意见。这一政策将豁免疫苗制造商的知识产权保护,从而有可能让发展中国家和其他一些国家的企业能够生产它们自己版本的新冠疫苗。

Katherine Tai在一份声明中表示:美国政府坚决相信知识产权保护,但为了结束这场大流行病,政府支持豁免对新冠疫苗的知识产权保护。我们将积极参与在世界贸易组织框架下,为实现这一目标所需的相关文本谈判。

目前印度、南非等国家正在经历新冠病例激增局面,这些国家已经在推动上述豁免。然而,制药公司提出反对意见,称该豁免不会产生支持者所认为的那种短期效果,部分原因是建立复杂的新生产设施来生产新冠疫苗是充满挑战的事情。

Katherine Tai同时表示,鉴于该机制基于共识的性质和所涉及问题的复杂性,这些谈判还需要时间。

本周早些时候,美国贸易代表办公室已经表示,将促进世界知识产权组织、世贸组织,以及世卫组织展开密切的三边合作。

Katherine Tai 53日与世界知识产权组织总干事邓鸿森(Daren Tang)举行了线上会谈。双方讨论了如何增加疫苗产量、知识产权在应对新冠疫情方面的作用等问题。

结论

公开莫德纳新冠疫苗mRNA序列的并非该公司自己,而是斯坦福大学的几位科学家,他们在20213月底将包含莫德纳新冠疫苗mRNA序列的文件公布在开源软件项目托管平台GitHub上。

莫德纳曾在202010月表示,在新冠疫情大流行继续期间,该公司不会强制申请与其新冠疫苗相关的专利,并愿意在疫情过后将专利授权给其他公司。

美国政府正式表态支持暂时豁免对新冠疫苗的知识产权保护。

核查员:有据团队