世卫不建议接种莫德纳新冠疫苗?

2021-01-27

1月27日上午,#世卫不建议接种莫德纳新冠疫苗#成为微博热搜。

经核查,世卫组织没有不建议接种莫德纳新冠疫苗,只是在新出台的使用指南中列出了目前不适宜接种莫德纳新冠疫苗的几类人群。

背景

127日上午,#世卫不建议接种莫德纳新冠疫苗#成为微博热搜。截至下午3点,话题已有超过5000万阅读,超过1700条讨论,多个微博大号发布类似相关内容。

核查

1,世卫组织的文件说了什么?

世界卫生组织官网125日发布了一份题为关于使用莫德纳(Moderna mRNA-1273)疫苗预防COVID-19的临时建议文件,该文件是根据由26名专家组成的世卫组织免疫战略咨询专家组(SAGE)在121日召开的特别会议上提出的建议制定的。

与灭活疫苗、腺病毒疫苗不同,莫德纳和辉瑞BioNTech疫苗均是mRNA(信使核糖核酸疫苗)疫苗。

文件指出,虽然这种疫苗尚未被世卫组织批准列入紧急使用清单,但它已经通过了欧洲药品管理局(EMA)的审查,因此符合世卫组织战略专家咨询小组(SAGE)的考虑标准

16日,欧盟委员会发布公告,在对疫苗安全性、有效性及质量进行全面评估后,欧洲药品管理局对莫德纳新冠疫苗给出肯定意见,加之欧盟各成员国也无异议,欧盟委员会决定批准莫德纳新冠疫苗在欧盟市场附条件上市。

此前,欧盟已经在去年12月底批准了辉瑞BioNTech疫苗。

根据联合国官网介绍,世卫专家组在文件中建议,莫德纳新冠疫苗分两次接种,每次剂量100微克、0.5毫升,两次接种间隔28天。在疫苗数量不足等特殊情况下,如有必要,可将接种间隔延长至42天,但不建议仅接种一剂。

专家组表示,有关延长接种间隔的证据并不充分,42天是该疫苗第三阶段临床试验初步分析期间的最长间隔;大多数志愿者接种的间隔时间都较短

专家组表示,临床试验数据显示,莫德纳新冠疫苗在第一次接种14天后起效,有效率为92%。基于现有证据,该疫苗对变异新冠病毒同样有效,但有关变异病毒的研究工作仍在进行中。

文件指出,与所有新冠疫苗一样,应优先为高风险的卫生工作者和老年人接种本疫苗。随着疫苗共用越来越多,应给更多的优先群体接种疫苗,并关注受新冠疫情影响较大的人或面临健康保障不平等的人。

2,哪些人群目前不适宜接种?

专家组建议仅在能够治疗过敏反应的场所接种该疫苗,接种后应至少观察15分钟,在接种第一剂疫苗后立即出现严重过敏反应的人员不应再进行第二次接种。

美国疾病预防控制中心(CDC122日发布报告称,在去年1221日到今年110日期间,全美共接种莫德纳新冠疫苗4041396人次,其中有10人出现严重过敏反应,需要注射肾上腺素进行处置,不良反应率约为百万分之2.5,另有43人出现口部和喉部瘙痒、喉咙发紧及皮疹等轻微过敏反应。所有出现过敏反应的人员均成功康复、无人死亡。

对于不适宜接种该疫苗的人群,世卫专家组在文件中指出:

-虽然怀孕可能会使女性面临更严重的新冠症状,但目前不建议孕妇使用该疫苗,除非她们有高暴露风险(如卫生工作者)。

-对疫苗任何成分有严重过敏反应史的人不应接种本疫苗或任何其他mRNA疫苗。

-虽然老年人因为面临相对严重的新冠症状和死亡风险而被推荐接种疫苗,但对于预期寿命不足3个月的非常虚弱的老年人应进行单独评估。

-在进一步研究结果出炉之前,不应对18岁以下的人接种此疫苗。针对免疫存在缺陷的人群和艾滋病毒感染者,专家组建议在充分获取相关信息并咨询医生后再行接种。

专家组还表示,虽然莫德纳疫苗在哺乳期妇女中的安全性数据较为缺乏,但基于该疫苗的作用原理,其带来风险的可能性较低。属于医务工作者等建议接种群体的哺乳期妇女应接种该疫苗,接种后亦无须中断母乳喂养。

专家组表示,该疫苗对于患有高血压、糖尿病、哮喘,慢性炎症以及肺部和肝肾基础疾病的人群安全有效,上述群体在病情稳定及受控的情况下可进行接种。

专家组表示,对于已经感染过新冠病毒的个人,无论是否曾经出现症状,都建议接种该疫苗。现有数据显示,在有症状感染痊愈后六个月内再次感染新冠病毒的情况十分罕见,因此,在初期疫苗数量有限的情况下,曾经感染过新冠病毒的人员可适当推迟接种时间,最晚可推迟到感染后发生后的六个月。

3,世卫不建议给旅行者接种莫德纳疫苗?

世卫专家组在文件中称,在目前疫苗供应非常有限的情况下,对国际旅行者优先接种将违背公平原则。同时,目前也缺乏接种疫苗是否能降低传播风险的证据,因此,世卫组织目前不建议为旅行者接种新冠疫苗(除非他们属于高危人群或者处于世卫组织优先事项路线图中确定的流行病学环境中)。文件称,随着疫苗供应的增加,这些建议将被重新审视。

事实上,世卫组织的这一建议并非单独针对莫德纳疫苗。在之前世卫组织有关辉瑞BioNTech疫苗的文件中,也有相同表述。

结论

世卫组织没有不建议接种莫德纳新冠疫苗,只是在使用指南中列出了目前不适宜接种莫德纳新冠疫苗的几类人群,对接种禁忌症以及接种后的观察监测和过敏事件处置及报告提出了详细建议。

该指南也并非只关于该疫苗可能出现的不良反应,而是全面介绍了这款疫苗的有效性和使用方法。

核查员:有据团队